Corso Teorico-Pratico

Corso Teorico-Pratico, Dispositivi Medici a Base di Sostanze e Filler: Valutazione del Rischio Tossicologico secondo i Nuovi Standard Regolatori

Data: 28 marzo 2025
Orario: 9.15-12.45
Lingua: Italiano
Corso gratuito con posti limitati
Destinatari del corso: l’evento formativo è indirizzato esclusivamente a personale di aziende di dispositivi medici, istituzioni e organismi notificati.

Relatore: Isabella Andreini DMV PhD,
Tossicologo Registrato Europeo (ERT)
Responsabile del Team Preclinico di AKROS Bioscience S.r.l.

Programma del corso

  • L’inquadramento dei dispositivi medici a base di sostanze nel Regolamento Europeo MDR 2017/745
  • L’evoluzione della valutazione del rischio biologico dei dispositivi medici e il ruolo del tossicologo nell’ambito ISO 10993-1
  • I prodotti iniettabili (filler) ad uso non medico regolamentati da Annex XVI e Common Specification 2022/2346
  • Il processo di valutazione del rischio biologico di prodotti a base di sostanze
  • Focus sulla norma armonizzata EN ISO 10993-17:2023
  • In cosa consiste il report del Toxicological Risk Assessment
  • Dalla teoria alla pratica: casi studio ed esercitazione
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