AKROS Bioscience è lieta di comunicare di aver ottenuto la Certificazione ISO 9001:2015 per
SERVIZI DI CONSULENZA PER L’ELABORAZIONE DI DOCUMENTAZIONE TECNICA E PUBBLICAZIONI DI PRODOTTI FARMACEUTICI, PARAFARMACEUTICI E DISPOSITIVI MEDICI
Questo è un passo importante nello sviluppo dell’organizzazione e un’ulteriore garanzia per Clienti sul livello di qualità dei servizi di AKROS Bioscience.
Le Aziende di farmaci, dispositivi medici,
integratori alimentari hanno bisogno di competenze multiple e di alto livello.
Queste competenze potrebbero non essere disponibili perché non sono presenti in azienda o perché impegnate su altri progetti.
AKROSBIOSCIENCE
Aspetti regolatori dello sviluppo dei Dispositivi Medici Indossabili (Roma 2 ottobre 2023)
AKROS Bioscience è lieta di annunciare la collaborazione con KIWA Idea per due corsi di formazione sui Dispositivi Medici: Elevare la sicurezza dei Dispositivi Medici guida pratica alla nuova ISO 10993:17 2023 (21/3/2024) e Raccolta e valutazione dei dati clinici dalla letteratura scientifica, la generazione di nuovi dati clinici da indagini cliniche. (28/3/2024). Questa collaborazione con KIWA idea è un ulteriore riconoscimento della grande competenza di AKROS Bioscience nel campo dei Dispositivi Medici. Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare sui collegamenti.
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AKROS BioScience
è organizzata in due aree operative
Sviluppo
è dedicata al posizionamento normativo, alle procedure di conformità e approvazione, alla preparazione della documentazione scientifica e normativa, alla supervisione degli studi preclinici e clinici, alla preparazione di rapporti di patologia, farmacologia, tossicologia, clinica.- Compilazione di Piani di Investigazione Pediatrica
- Risk Management Plan
- Preparazione del Technical File
- Compilazione del Documento di Notifica
Comunicazione
si occupa della preparazione di articoli scientifici, poster e presentazioni, relazioni di congressi e incontri medici, monografie di prodotto, materiale didattico, analisi degli stakeholder.- Relazioni di advisory board, congressi ed incontri medici
- Preparazione di poster e articoli scientifici
- Monografie di prodotto e materiale per ECM
AKROS BioScience
si avvale di un team di collaboratori selezionati, con laurea o dottorato di ricerca in scienze della vita e forte competenza nel settore.
Salvatore Bianco
ESPERTO CLICNICO, SVILUPPO CLINICO, COMUNICAZIONE SCIENTIFICA.
Isabella Andreini
ESPERTO NON CLINICO, SVILUPPO NON CLINICO
AKROS per il sociale
Pensiamo che ogni azienda, a prescindere dalle sue dimensioni, deve essere parte attiva e positiva della società. Per questo sosteniamo associazioni culturali del territorio e istituzioni umanitarie internazionali.
