AKROS Bioscience è lieta di comunicare di aver ottenuto la Certificazione ISO 9001:2015 per
SERVIZI DI CONSULENZA PER L’ELABORAZIONE DI DOCUMENTAZIONE TECNICA E PUBBLICAZIONI DI PRODOTTI FARMACEUTICI, PARAFARMACEUTICI E DISPOSITIVI MEDICI
Questo è un passo importante nello sviluppo dell’organizzazione e un’ulteriore garanzia per Clienti sul livello di qualità dei servizi di AKROS Bioscience.
Le Aziende di farmaci, dispositivi medici,
integratori alimentari hanno bisogno di competenze multiple e di alto livello.
Queste competenze potrebbero non essere disponibili perché non sono presenti in azienda o perché impegnate su altri progetti.
AKROSBIOSCIENCE
Per noi di AKROS BioScience la competenza professionale viene prima di tutto.
“Il Regolamento 2017/745 richiede un livello di evidenza del tutto diverso dal passato. In questa presentazione porto alcuni esempi di quanto sia importante la collaborazione di competenze cliniche e tossicologiche nella valutazione clinica dei dispositivi medici composti di sostanze.”
per richiedere la presentazione scrivere a m.bianco@akrosbioscience.eu
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AKROS BioScience
è organizzata in due aree operative
Sviluppo
è dedicata al posizionamento normativo, alle procedure di conformità e approvazione, alla preparazione della documentazione scientifica e normativa, alla supervisione degli studi preclinici e clinici, alla preparazione di rapporti di patologia, farmacologia, tossicologia, clinica.- Compilazione di Piani di Investigazione Pediatrica
- Risk Management Plan
- Preparazione del Technical File
- Compilazione del Documento di Notifica
Comunicazione
si occupa della preparazione di articoli scientifici, poster e presentazioni, relazioni di congressi e incontri medici, monografie di prodotto, materiale didattico, analisi degli stakeholder.- Relazioni di advisory board, congressi ed incontri medici
- Preparazione di poster e articoli scientifici
- Monografie di prodotto e materiale per ECM
AKROS BioScience
si avvale di un team di collaboratori selezionati, con laurea o dottorato di ricerca in scienze della vita e forte competenza nel settore.
Salvatore Bianco
ESPERTO CLICNICO, SVILUPPO CLINICO, COMUNICAZIONE SCIENTIFICA.
Isabella Andreini
ESPERTO NON CLINICO, SVILUPPO NON CLINICO
