Corso Teorico-Pratico

La nuova era degli IVD: Come affrontare la valutazione delle prestazioni secondo IVDR

Data: 04 giugno 2025
Orario: 09:30 – 12:30
Lingua: Italiano
Corso gratuito con posti limitati
Dedicato a: Fabbricanti IVD, Organismi Notificati, CRO, QA/RA Manager.

Oratore: Salvatore Bianco MD, prof. a contratto del corso Medical Device Regulation and Development, presso l’Università degli Studi di Roma Tor Vergata.

Argomenti del Webinar

  • Introduzione e obiettivi;
  • Contesto normativo;
  • I pilastri della valutazione delle prestazioni secondo IVDR;
  • Studi di prestazione clinica: requisiti e pianificazione;
  • Take-home message con riferimenti IVDR e MDCG.

Materiali e certificato

  • Selezione di diapositive;
  • Certificato di partecipazione